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工藝轉化


公司不僅具備滿足小試和中試的全套設備,同時具有通過國際認證的研發GMP車間和商業化生產車間,可為客戶提供用于臨床研究產品的極小批量生產及臨床批次的生產;同時,公司中歐藥物研究院和生產工藝部可在技術和設備匹配性方面提供必要支持,為客戶提供高質量的服務。


臨床或工藝驗證批生產,批量可滿足從1萬片起至幾百萬片的不同規模,以口服固體制劑為例,研發車間和商業化生產車間生產能力分別為:

研發車間

最小批量

濕法制粒設備:5kg/次

總混批量范圍:5kg/批

最大批量

濕法制粒設備:15kg/次

總混批量范圍:80kg/批

商業化生產車間

最小批量

濕法制粒設備:40kg/次

總混批量范圍:40kg/批

最大批量

濕法制粒設備:200kg/次

總混批量范圍:2000kg/批

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