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藥學研發

  


公司下設藥物研究院,擁有一支專業藥品研發隊伍,致力于為客戶提供藥品研發服務和藥品注冊服務工作。已成功為客戶研發50多個品種近百個規格,均順利實現商業生產。


研究院擁有一支經驗豐富人才隊伍,并聘請國內頂尖專家為技術顧問。核心成員平均工作年限10年以上,擁有豐富的項目經驗。


研究院面積約1500平方,具備完善的制劑研發設備,如氣流粉碎機、高效濕法制粒機、自動包衣制粒機(FBD)、單/多沖壓片機、干法制粒機、全自動高效包衣機等設備;分析實驗設備有全自動智能溶出儀、Agilent-高效液相色譜儀、島津-高效液相色譜儀、紫外檢測器和蒸發光散射檢測器、Agilent氣相色譜儀、紫外-可見分光光度計、百萬分之一分析天平、激光粒度儀、多功能穩定性試驗箱等。


研究院還擁有獨立的研發GMP研發車間,擁有完善的固體制劑中試設備,批量從5-80kg不等。可用于小批量的研發中試批的生產和臨床批生產,可承擔從試驗室到商業生產的過渡研究工作。

優勢分析
  • 重視從實驗室到商業化生產之間的技術轉化,從研發初期就將商業化生產充分納入考量,以實現商業化穩定生產為目標。
  • 設置專門的技術轉化部門——生產工藝部,負責研發工藝的商業化生產轉化。
  • 完善的技術轉化流程,多年的豐富經驗,已有50多個產品順利進入商業化生產。
  • 在研發立項階段,對產品的體內外關聯進行深入評估;
  • 基于API特性和制劑劑型特點,藥物臨床療效和藥代動力學特征,結合反向工程研究,進行頂層研發方案設計,從技術上保障項目的成功率。
  • 和戰略合作的臨床研究機構在技術和項目計劃上緊密銜接,確保項目順利開展。
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